Op dinsdag 12 maart 2013 van 9.00 tot 12.30 uur organiseert het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen (CBG) in de Jaarbeurs Utrecht een bijeenkomst met als thema ‘Nieuwe ontwikkelingen rond elektronisch indienen’. Tijdens deze bijeenkomst is er onder andere aandacht voor het Common European Submission Platform (CESP)

Deze ochtend staan beleidsmatige maar ook praktische aspecten van het elektronisch indienen bij het CBG centraal. De bijeenkomst is bestemd voor iedereen die binnen de farmaceutische industrie te maken heeft met registratiezaken, zowel voor humane als veterinaire geneesmiddelen. De volgende onderwerpen komen aan de orde:

• Het e-application form
• Validatie van elektronische indienen
• Het elektronisch dossier voor een parallelimport product
• Elektronisch indienen en de nieuwe wetgeving rond geneesmiddelenbewaking
• Internationale ontwikkelingen
• CESP

Tijdens een interactieve paneldiscussie worden vragen uit de zaal behandeld. De vragen kunnen al bij het aanmeldingsformulier worden ingediend.

U kunt zich inschrijven via het digitale aanmeldformulier. Aan de deelname zijn geen kosten verbonden. Er is een beperkt aantal plaatsen beschikbaar. Het aantal deelnemers per organisatie wordt mogelijk beperkt als blijkt dat er veel inschrijvingen zijn. Aanvang om 9.00 uur met koffie en thee. Het programma start stipt om 9.30 uur.

Bron: CBG-MEB